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隨著醫(yī)療改革的深入,，為了高度吻合醫(yī)保政策,，醫(yī)療機構進入了大量的集采藥品,?；颊哔I藥時發(fā)現(xiàn)很多藥品的包裝盒上印著藍色標識的仿制藥一致性評價字樣的藥品,。有些藥品的價格甚至低到讓人表示“瞧不上”,。認為這藥能行嗎,？現(xiàn)在我來為您答疑解惑,，它叫仿制藥,，它的出現(xiàn)是符合現(xiàn)代醫(yī)療發(fā)展的趨勢的,。是我們國家醫(yī)藥科技水平進步的體現(xiàn)。是一項利國利民,，普惠大眾的事情,。本文旨在普及原研藥與仿制藥在醫(yī)療體系中存在的意義。
一,、原研藥：創(chuàng)新的源泉
原研藥,，又稱創(chuàng)新藥或?qū)＠帲瑢僭瓌?chuàng)作品,。是指由制藥企業(yè)自主研發(fā),，首次發(fā)現(xiàn)并證明其臨床有效性、安全性,，并獲得藥品監(jiān)管機構批準上市的新藥,。這類藥物的研發(fā)過程往往漫長而艱辛，需要投入巨大的人力,、物力和財力,，經(jīng)歷無數(shù)次的失敗,，從實驗室到臨床，再到上市,，往往需要數(shù)十年的時間,。原研藥的成功上市，代表了醫(yī)學科技的進步,，也為某些不可攻破的疾病提供了可能,。
原研藥的核心價值在于其創(chuàng)新性，包括新的化合物,、新的治療機制或新的給藥方式等,。每一種原研藥的問世，都具有里程碑意義,。但原研藥高昂的研發(fā)成本也注定其市場價格相對較高,，對于部分患者而言，經(jīng)濟負擔較重,。
二,、仿制藥：普及的橋梁
仿制藥，顧名思義,，是指對已過專利保護期的原研藥進行仿制,，并在保證與原研藥質(zhì)量、療效和安全性一致的前提下,，經(jīng)過藥品監(jiān)管機構批準上市的藥物,。因為無需前期的大量研發(fā)工作，因此仿制藥的價格一般情況大大低于原研藥,，更大地提高了藥物的普及性和可負擔性,。
仿制藥的存在，對于發(fā)展中國家減輕服藥人群經(jīng)濟負擔,、提高全民健康水平具有重要意義,。特別是對大量的慢性病患者，需長期用藥的人群保障了基本藥物供應,、更好的提高了服藥人群對藥物的依從性,。
三、區(qū)別與聯(lián)系
原研藥與仿制藥的主要區(qū)別在于創(chuàng)新,。原研藥是醫(yī)學創(chuàng)新的產(chǎn)物,，仿制藥則是在原研藥專利信息公開后對其進行仿制。盡管仿制藥價位親民,，但其生產(chǎn)過程仍然有嚴格的審批程序,，生產(chǎn)方需要證明自己與原研藥具有同樣的品質(zhì)，同樣需要有生物等效性實驗來確保安全性和有效性,。
但我們在實際應用中卻發(fā)現(xiàn),，有些原研藥也不是完全可以被取代的,。所以原研藥與仿制藥相輔相成，共同構成整個藥品供應體系,。原研藥推動了醫(yī)學進步,，有其無可替代的霸主地位；仿制藥則以更具親和力的方式存在,，推動了藥物的普及,。讓更多人能夠享受到醫(yī)療成果維系健康。
原研藥與仿制藥共同組成了現(xiàn)代醫(yī)療體系,，它們各自扮演著不同的角色,，推動著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。但仿制藥以其較高的性價比,，降低了醫(yī)療費用,，提高了藥品的普及性。隨著醫(yī)藥科技的進步和藥品監(jiān)管的加強,，仿制藥的高質(zhì)量發(fā)展會更貼合我們的生活,，進入大眾的視野。
（作者：藥學部主管藥師 谷 爭 審核：藥學部副主任藥師 宋 昊）
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