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2014年3月28日,加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站公開(kāi)發(fā)布了默克公司致醫(yī)療保健專業(yè)人員的信,警告使用米氮平(商品名:瑞美隆和瑞美隆)可能出現(xiàn)的新風(fēng)險(xiǎn)。該警告是基于米氮平上市后報(bào)告的QT間期延長(zhǎng)和尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速病例。

米氮平用于緩解抑郁癥的癥狀。在加拿大上市后報(bào)告了米氮平的QT間期延長(zhǎng)和尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速病例。大部分病例的發(fā)生與藥物過(guò)量相關(guān),或發(fā)生于存在其他QT間期延長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn)因素的患者中,包括伴隨使用QT間期延長(zhǎng)藥物的患者。

加拿大對(duì)藥品專論進(jìn)行了更新,以納入該風(fēng)險(xiǎn)信息,并建議存在危險(xiǎn)因素(例如已知的心血管疾病、有QT間期延長(zhǎng)家族史和使用伴隨使用QT延長(zhǎng)的藥物)的患者慎用。

默克公司提醒醫(yī)療保健專業(yè)人員:在處理米氮平藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)對(duì)生命體征和心律進(jìn)行監(jiān)測(cè);在米氮平藥物過(guò)量時(shí)報(bào)告了嚴(yán)重結(jié)局,包括尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速和死亡;尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速患者可表現(xiàn)為眩暈、心悸、暈厥或癲癇發(fā)作,如果持續(xù)發(fā)作,尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速可發(fā)展為室顫和心臟性猝死。

完整的處方信息和使用注意事項(xiàng)參閱瑞美隆和瑞美隆的藥品專論,后者可在加拿大默克公司的網(wǎng)站上獲得。

(加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站)