科普園地
《中國兒童青少年精神障礙流調(diào)報告》顯示，中國兒童青少年的精神障礙總患病率為17.5%。隨著社會的發(fā)展,，兒童精神障礙的患病率逐年上升,，藥物治療仍然是重要手段,。我們一般將兒童規(guī)定為12歲以下作為醫(yī)學(xué)觀察年齡段,，12-17歲定義為青少年時期。與成年患者相比,，兒童,、青少年處于生長發(fā)育階段，組織器官和神經(jīng)系統(tǒng)功能發(fā)育尚不成熟,，對許多藥物的代謝時間也較成年人有所延長，對藥物的敏感性和體內(nèi)血藥濃度也隨之增強,。因此兒童,、青少年使用藥物治療時,，在藥物品種,、劑量,、劑型、規(guī)格,、用法等方面要作出更謹(jǐn)慎的決策和考慮,，絕不能濫用,。在現(xiàn)有藥物中,，部分藥物說明書中明確標(biāo)注了應(yīng)用于兒童,、青少年患者中的限制條件（下文中藥品名稱括號內(nèi)的數(shù)字是藥品說明書中限制使用的最低年歲），但是仍有部分藥物并沒有確切數(shù)據(jù)可證明其在兒童和青少年人群中使用的有效性和安全性,。
1,、藥品說明書
兒童、青少年可以使用的精神科藥物有氟哌啶醇片,、五氟利多片,、鹽酸硫利達(dá)嗪片、鹽酸氯丙米嗪片,、鹽酸舍曲林片,、帕利哌酮緩釋片。
兒童,、青少年慎用的藥物有鹽酸氯丙嗪片（6歲）,、鹽酸多塞平片,、丙戊酸鈉片,、丙戊酸鎂緩釋片（6歲）,、地西泮片,、氯硝西泮片（幼兒慎用、新生兒禁用）,、苯巴比妥片、苯妥英鈉片,。
兒童,、青少年禁用的藥物有舒必利片（6歲）、癸氟奮乃靜注射液,、氯氮平片（12歲）,、 氨磺必利片,、鹽酸氟奮乃靜片（6歲）,、丁二酸洛沙平膠囊（16歲）、鹽酸阿米替林片（6歲）,、 鹽酸氯米帕明片（6歲）,、鹽酸帕羅西汀片（18歲）、馬來酸氟伏沙明片,、草酸艾司西酞普蘭片（18歲） ,、氫溴酸西酞普蘭片、鹽酸馬普替林片（6歲）,、米氮平片（18歲）,、 鹽酸安非他酮片,、甲磺酸瑞波西汀片（18歲）,、阿戈美拉汀片（18歲）,、丁螺環(huán)酮片,、碳酸鋰片（12歲）,、 佐匹克隆片（15歲）,、 扎來普隆片（18歲）,、酒石酸唑吡坦片（18歲）,。
兒童,、青少年尚無可參考文獻(xiàn)藥物有奮乃靜片（12歲）,、利培酮片（15歲）、阿立哌唑片（13-17歲）,、 鹽酸齊拉西酮片,、富馬酸喹硫平片、奧氮平片（18歲）,、鹽酸哌羅匹隆片,、帕利哌酮緩釋片,、 鹽酸文拉法辛緩釋片（18歲）,、鹽酸度洛西汀腸溶片、鹽酸曲唑酮片（18歲）,、鹽酸氟西汀片、鹽酸米安色林片,、氟哌噻噸美利曲辛片,、枸櫞酸坦度螺酮膠囊,、 阿普唑侖片（18歲）,、艾司唑侖片,、勞拉西泮片（18歲）,、三唑侖片、咪達(dá)唑侖注射液,、 丙戊酸鈉緩釋片（18歲）,、拉莫三嗪片（2歲）,、奧卡西平片（5歲）、托吡酯片（2歲）,、左乙拉西坦片（4歲）,、加巴噴丁膠囊（3歲）、硫酸鎂注射液,。
2,、FDA批準(zhǔn)
目前，對于兒童,、青少年的精神類藥物治療,，已獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)的包括以下藥物，在兒童,，青少年患者的藥物選擇時可優(yōu)先選擇以下藥物：
選擇性 5-羥色胺再攝取抑制劑（selective serotonin reuptake inhibitor,，SSRI）：氟西汀（8歲）,、舍曲林（6歲）,、艾司西酞普蘭（≥7歲）、 氟伏沙明（治療強迫癥，8歲）,。
5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（selective serotonin and noradrenaline reuptake inhibitor,，SNRI）：度洛西汀（7歲治療廣泛性焦慮障礙）,。
抗精神病藥（Antipsychotics, APs）氟哌啶醇（3-12歲精神分裂癥,、行為障礙，＞12歲急性激越）,、奮乃靜（＞12歲精神分裂癥）舒必利（6歲）,、氯氮平（12歲）、利培酮（治療13-17歲精神分裂癥,、 10-17歲以上兒童和青少年的躁狂發(fā)作/雙相障礙,、5-16 歲孤獨癥患者的易激惹行為）、帕利哌酮（精神分裂癥＞12歲）,、奧氮平（13-17歲精神分裂癥,，雙相Ⅰ型障礙急性躁狂發(fā)作或混合性發(fā)作；10-17歲聯(lián)合氟西汀治療與雙相Ⅰ型障礙相關(guān)的抑郁發(fā)作）,、富馬酸喹硫平 （單藥治療＞12歲精神分裂癥,、＞10歲雙相障礙躁狂癥或具有混合特征發(fā)作）、阿立哌唑 （13-17歲精神分裂癥,、6-17歲孤獨癥行為紊亂,、6-18歲抽動癥、10-17 歲躁狂發(fā)作/混合躁狂及雙相障礙維持治療）,。魯拉西酮（13-17歲精神分裂癥,，10-17歲雙相Ⅰ型障礙相關(guān)的抑郁發(fā)作單藥治療）。
情感穩(wěn)定劑碳酸鋰片劑,、膠囊（7-17歲雙相障礙）,。
3,、CFDA批準(zhǔn)
2017年,，西安楊森旗下第二代抗精神病藥芮達(dá)?（帕利哌酮緩釋片）獲原國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)，用于青少年（12-17歲,，體重≥29kg）精神分裂癥患者的治療,，該獲批填補了國內(nèi)未成年患者精神病性障礙治療領(lǐng)域的空白，但該獲批是基于《成人用藥數(shù)據(jù)外推在兒科人群藥物臨床試驗及相關(guān)信息使用的技術(shù)指導(dǎo)原則》,。
兒童青少年精神藥物治療的未來和發(fā)展任重而道遠(yuǎn),，充滿了很多機遇和挑戰(zhàn)，包括：減少臨床試驗中的安慰劑效應(yīng),；評估核心癥狀之外的轉(zhuǎn)歸指標(biāo),；將兒童青少年的發(fā)育階段納入考慮；提升精神疾病臨床試驗中對兒童青少年受試者依從性的關(guān)注和人文關(guān)懷；臨床試驗中對比較藥物治療與非藥物治療,；強化心理治療,、使用標(biāo)準(zhǔn)的隨機對照試驗之外的創(chuàng)新設(shè)計；向精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)及分層理念進(jìn)軍,；研究及應(yīng)用數(shù)字技術(shù),；聚焦于初始治療無反應(yīng)的狀況；優(yōu)化監(jiān)管及立法框架,。
讓我們共同努力,，攜手為兒童和青少年的心身健康撐起一片更加蔚藍(lán)的天空。 (作者：GCP辦公室主管藥師趙明軍 審核：GCP辦公室主任藥師楊廣聲）
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